【影响服务和产品符合性风险是哪个条款】在质量管理过程中，确保服务和产品的符合性是企业持续改进和满足客户要求的关键环节。不同行业和标准中对“影响服务和产品符合性风险”的条款表述有所不同，但通常涉及质量管理体系（如ISO 9001）、法规要求或内部管理流程。
以下是对“影响服务和产品符合性风险是哪个条款”这一问题的总结，并通过表格形式清晰展示相关标准中的对应条款。
一、
在ISO 9001:2015标准中，“影响服务和产品符合性风险”主要与“8.2.3 产品和服务的要求”、“8.3 设计和开发”以及“8.5.1 生产和服务提供的控制”等条款相关。这些条款强调了企业在设计、生产、交付过程中应识别并控制可能影响产品和服务符合性的风险因素。
此外，在医疗器械、食品、药品等行业，还可能涉及特定法规（如FDA、GMP、ISO 13485）中的相关条款，用于规范产品从设计到使用的全过程风险管理。
总体而言，影响服务和产品符合性风险的条款主要集中在质量管理体系的核心流程中，旨在确保产品和服务始终符合规定要求，减少潜在缺陷和不合格品的发生。
二、相关条款对照表
| 标准/法规 | 条款编号 | 条款名称 | 内容简述 |
| ISO 9001:2015 | 8.2.3 | 产品和服务的要求 | 确保组织了解客户和适用的法律法规要求，防止不符合情况发生。 |
| ISO 9001:2015 | 8.3 | 设计和开发 | 控制设计和开发过程，确保输出满足输入要求，降低设计缺陷带来的风险。 |
| ISO 9001:2015 | 8.5.1 | 生产和服务提供的控制 | 对生产和服务提供过程进行控制，确保产品和服务符合要求。 |
| ISO 13485:2016 | 7.1.4 | 产品实现的策划 | 要求组织对产品实现进行策划，包括风险分析和控制措施。 |
| FDA 21 CFR Part 820 | 820.30 | Design controls | 规定医疗器械的设计控制，确保设计符合用户需求和安全要求。 |
| GMP（药品） | 21 CFR Part 210/211 | Production and process controls | 要求对生产过程进行严格控制，以确保产品质量符合标准。 |
三、结语
“影响服务和产品符合性风险”的条款因行业和标准而异，但其核心目标一致：通过系统化的管理手段识别、评估和控制可能影响产品和服务符合性的风险因素。企业在实际操作中应结合自身业务特点，参考相应标准和法规，制定有效的风险控制措施，从而保障产品和服务的质量稳定性与合规性。
