【药品名称】
通用名:巴瑞替尼片
商品名:JXHS1800009
【成分】
本品主要成分为巴瑞替尼(Baricitinib),其化学名称为:(2R,3S)-2-(4-甲氧基苯基)-3-[(2,4,5-三氟苯基)甲氧基]丁酸乙酯。
【性状】
巴瑞替尼片为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
用于治疗对一种或多种疾病治疗反应不足的成人患者,包括但不限于类风湿性关节炎等免疫相关性疾病。
【规格】
每片含巴瑞替尼5mg。
【用法用量】
1. 成人推荐剂量为每日一次,每次一片。
2. 本品应整片吞服,建议随餐服用以减少胃肠道不适的可能性。
3. 患者不得自行调整剂量或停止用药,需遵医嘱进行调整。
【不良反应】
常见不良反应包括但不限于头痛、上呼吸道感染、鼻咽炎、带状疱疹等。少数情况下可能出现严重感染、恶性肿瘤以及血液系统异常等。
【禁忌】
对巴瑞替尼或其他任何辅料过敏者禁用;孕妇及哺乳期妇女慎用。
【注意事项】
1. 使用本品期间应定期监测血常规、肝功能和肾功能。
2. 若出现严重感染症状如发热、咳嗽、呼吸困难等,请立即就医。
3. 避免与其他免疫抑制剂联合使用,除非在专业医生指导下进行。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
目前尚无充分研究证明巴瑞替尼对胎儿的安全性,因此孕妇及计划怀孕的女性应在权衡利弊后谨慎使用。哺乳期妇女使用时应暂停哺乳。
【儿童用药】
尚未建立儿童患者中的安全性和有效性数据,故不推荐儿童使用。
【老年用药】
老年人群无需调整初始剂量,但需密切监测其耐受性和疗效。
【药物相互作用】
与CYP3A4强效抑制剂或诱导剂合用时可能影响巴瑞替尼的代谢,需根据具体情况调整剂量。
【药理毒理】
巴瑞替尼是一种选择性JAK抑制剂,通过抑制特定信号通路来减轻炎症反应,从而达到缓解疾病的目的。
【贮藏】
密封保存于阴凉干燥处,避免阳光直射。
【有效期】
暂定36个月,请在包装盒标明的有效期内使用。
【生产企业】
[具体企业名称]
【批准文号】
国药准字JXHS1800009
以上信息仅供参考,详细情况请参照产品包装内说明书或咨询专业医师。