【达拉非尼说明书详细】达拉非尼（Dabrafenib）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗某些类型的癌症，尤其是携带BRAF V600突变的黑色素瘤、非小细胞肺癌和甲状腺癌等。作为一种BRAF抑制剂，它通过阻断癌细胞中异常活跃的信号通路，从而抑制肿瘤生长。以下是关于达拉非尼的详细说明。
一、药品基本信息
| 项目 | 内容 |
| 药品名称 | 达拉非尼（Dabrafenib） |
| 英文名称 | Dabrafenib |
| 药品类别 | 靶向抗肿瘤药（BRAF抑制剂） |
| 剂型 | 片剂（50mg、150mg） |
| 适应症 | - BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤 - BRAF V600突变的非小细胞肺癌 - BRAF V600突变的分化型甲状腺癌 |
| 用法用量 | 根据患者体重和病情调整剂量，通常为每日两次，每次150mg |
二、作用机制
达拉非尼通过选择性抑制BRAF蛋白的活性，阻断MAPK信号通路，从而抑制肿瘤细胞的增殖。该药物特别适用于具有BRAF基因突变的肿瘤患者，因为这类肿瘤对传统化疗不敏感，而靶向治疗可显著提高疗效。
三、使用注意事项
| 项目 | 内容 |
| 禁忌症 | 对达拉非尼或任何成分过敏者禁用 |
| 慎用人群 | 孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全患者需谨慎使用 |
| 药物相互作用 | 与CYP3A4强诱导剂或抑制剂合用时可能影响药效 |
| 不良反应 | 常见不良反应包括发热、皮疹、腹泻、恶心、疲劳等 |
| 监测指标 | 定期监测肝功能、心电图及肿瘤标志物 |
四、用药指导
- 服药时间：每日两次，建议在早餐和晚餐后服用。
- 饮食要求：空腹或餐后均可，但应保持规律。
- 漏服处理：若发现漏服，不应加倍补服，应尽快联系医生。
- 停药建议：如出现严重不良反应，需及时停药并就医。
五、储存与有效期
- 储存条件：避光、密封、阴凉干燥处保存。
- 有效期：一般为24个月，具体以包装标注为准。
六、其他重要信息
- 临床试验数据：多项研究显示，达拉非尼单药或联合MEK抑制剂（如曲美替尼）可显著延长患者的无进展生存期。
- 患者教育：建议患者在用药期间定期复诊，配合医生进行病情评估和调整治疗方案。
总结
达拉非尼作为针对BRAF突变肿瘤的靶向药物，在多种癌症治疗中表现出良好的疗效。然而，其使用需严格遵循医嘱，注意药物副作用和禁忌症，确保安全有效地发挥治疗作用。患者在使用过程中应与医生保持密切沟通，及时反馈身体状况，以获得最佳治疗效果。
