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【药品说明书】氢溴酸加兰他敏注射液

2025-05-25 15:21:40

问题描述:

【药品说明书】氢溴酸加兰他敏注射液,求路过的大神指点,急!

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2025-05-25 15:21:40

【药品名称】

通用名:氢溴酸加兰他敏注射液

商品名:无

英文名:Galantamine Hydrobromide Injection

【成分】

本品主要成分为氢溴酸加兰他敏,其化学名称为:(4aS,6R,8aS)-4a-甲基-6-[(1S)-1-甲基乙氧基]-1,2,3,4,4a,5,6,7,8,8a-十氢萘-2-羧酸氢溴酸盐。

分子式:C17H21NO3·HBr

分子量:368.27

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

用于治疗阿尔茨海默病(Alzheimer's disease),可改善轻度至中度阿尔茨海默型痴呆患者的认知功能障碍。

【规格】

2ml:4mg

【用法用量】

本品需在医生指导下使用。

静脉滴注:成人常用剂量为每天一次,每次4mg,稀释后缓慢静脉滴注,滴注时间不少于1小时。根据患者反应和耐受情况,可调整剂量,但最大日剂量不应超过12mg。

【不良反应】

常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、头晕、头痛、失眠等。少数患者可能出现心律失常、血压变化等情况。

【禁忌】

对本品过敏者禁用;严重肝肾功能不全者慎用或禁用;孕妇及哺乳期妇女应避免使用。

【注意事项】

1. 用药期间应定期监测肝肾功能;

2. 老年患者使用时应特别注意剂量调整;

3. 避免与其他可能影响中枢神经系统的药物同时使用;

4. 如出现严重不良反应,请立即停药并就医。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚无充分研究证明本品对孕妇及哺乳期妇女的安全性,因此此类人群应谨慎使用。

【儿童用药】

目前缺乏儿童使用本品的有效性和安全性数据,故不建议儿童使用。

【老年患者用药】

老年人由于生理机能减退,用药时需从小剂量开始,并密切观察身体状况。

【药物相互作用】

与某些抗胆碱能药物合用可能会增强抗胆碱能效应;与CYP3A4抑制剂联用可能增加本品血浆浓度。

【药理毒理】

本品通过抑制乙酰胆碱酯酶活性,增加大脑内乙酰胆碱水平,从而改善阿尔茨海默病患者的认知功能。

【药代动力学】

静脉注射后迅速分布全身,约90%以原型从尿液排出体外,半衰期约为7小时。

【贮藏】

遮光,密闭保存于阴凉干燥处。

【有效期】

24个月

【生产企业】

企业名称:XXX制药有限公司

生产地址:XXXXX

邮政编码:XXXXXX

电话号码:XXXXXXXXXXX

传真号码:XXXXXXXXXXX

以上信息仅供参考,请务必遵医嘱服用。如有疑问,请咨询专业医疗人员。

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