【中药饮片自查自纠整改报告】为贯彻落实国家药品监督管理相关法律法规，进一步加强中药饮片质量安全管理，确保人民群众用药安全有效，我单位根据上级监管部门的要求，结合自身实际情况，开展了中药饮片专项自查自纠工作。现将本次自查自纠及整改情况汇报如下：

一、自查工作开展情况

本次自查工作由质量管理部牵头，联合采购、仓储、销售等部门，对中药饮片的采购、验收、储存、出库、销售等环节进行了全面检查。重点核查了供应商资质、产品合格证明文件、包装标签标识、储存条件、温湿度记录、效期管理等方面的内容。

二、发现问题及原因分析

通过此次自查，发现存在以下问题：

1. 部分中药饮片在入库验收时未严格按照标准进行外观、气味、杂质等项目的检查；

2. 个别批次中药饮片的标签信息不完整，缺少生产批号或有效期；

3. 仓库温湿度记录不够规范，部分时段记录缺失；

4. 部分员工对中药饮片的分类管理和养护知识掌握不足，影响日常管理效率。

针对上述问题，我单位认真分析原因，认为主要原因是制度执行不到位、人员培训不足以及监督机制不够完善。

三、整改措施及落实情况

针对自查中发现的问题，我单位已制定并实施以下整改措施：

1. 完善中药饮片验收流程，强化验收标准，严格执行“先验后收”制度；

2. 对所有中药饮片进行标签信息核查，补充缺失内容，并建立台账管理制度；

3. 规范仓库温湿度监测，安排专人每日记录并定期抽查，确保数据真实有效；

4. 组织全员中药饮片管理培训，提升员工专业素质和责任意识；

5. 建立内部监督检查机制，定期开展回头看，确保各项整改措施落到实处。

四、后续工作计划

下一步，我单位将继续加强对中药饮片全过程的质量管控，严格落实企业主体责任，持续优化管理制度，提升管理水平。同时，积极配合监管部门的监督检查，主动接受社会监督，不断提升中药饮片质量安全保障能力。

特此报告。

XXX单位

2025年X月X日