【药品经营质量风险管理2016年总结报告(批发公司)】2016年，随着国家对药品流通行业监管力度的不断加强，药品质量安全管理成为企业发展的核心任务之一。作为一家从事药品批发业务的企业，我公司在这一年中紧紧围绕“安全、规范、高效”的经营理念，持续完善质量管理体系，强化风险防控机制，确保所经营药品的质量安全与合规运行。

一、质量风险管理体系建设情况

为全面提升药品经营过程中的风险控制能力，我公司根据《药品经营质量管理规范》（GSP）的相关要求，结合企业实际情况，进一步优化了质量风险管理流程。通过建立风险识别、评估、控制和持续改进的闭环管理机制，有效提升了企业在采购、储存、运输、销售等各环节的风险应对能力。

二、重点风险点识别与应对措施

在2016年的工作中，我们针对药品批发过程中可能存在的关键风险点进行了系统梳理，主要包括：

1. 供应商资质审核不严：加强对供应商的准入管理，定期开展供应商审计，确保其具备合法资质和良好的质量信誉。

2. 药品储存条件不达标：严格按照GSP要求配置仓储设施，配备温湿度监控设备，并定期进行校准和维护。

3. 运输过程质量失控：选择具有合法资质的第三方物流服务商，签订运输协议并明确质量责任，确保药品在运输过程中符合储存条件。

4. 人员培训不到位：组织员工参加各类质量管理制度和操作规程培训，提升全员质量意识和风险防范能力。

三、质量风险管理成果

通过一年的努力，我公司在药品质量风险管理方面取得了显著成效：

- 未发生一起因质量问题引发的客户投诉或召回事件；

- 药品验收合格率达到100%，库存药品质量稳定；

- 各项质量管理制度得到有效执行，内部审计和外部检查均获得良好评价；

- 员工质量意识明显增强，形成了良好的质量文化氛围。

四、存在问题与改进方向

尽管我们在质量风险管理方面取得了一定成绩，但仍存在一些不足之处，如部分员工对风险识别的敏感度有待提高，信息化手段在质量管理中的应用仍需加强等。对此，我公司将从以下几个方面进行改进：

1. 加强质量管理人员的培训，提升其风险识别与应对能力；

2. 推进信息化管理系统建设，实现质量数据的实时监控与分析；

3. 持续优化质量管理体系，推动风险管理向精细化、智能化方向发展。

五、结语

2016年是药品经营质量风险管理不断深化的一年，也是我公司稳步提升管理水平、夯实质量基础的关键之年。展望未来，我们将继续坚持以质量为核心、以风险为导向，不断提升药品经营全过程的质量控制水平，为保障公众用药安全作出更大贡献。