【伊布替尼说明书】伊布替尼（Ibrutinib）是一种广泛应用于血液系统恶性肿瘤治疗的靶向药物，属于布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂类。该药物在多种B细胞来源的恶性肿瘤中展现出良好的疗效，尤其在慢性淋巴细胞白血病（CLL）、小细胞淋巴瘤（SLL）、套细胞淋巴瘤（MCL）以及华氏巨球蛋白血症（WM）等疾病中具有重要地位。

一、药物基本信息

- 通用名：伊布替尼

- 商品名：Imbruvica（由强生公司开发）

- 化学结构：一种有机小分子化合物，通过抑制BTK信号通路发挥抗肿瘤作用

- 剂型：胶囊、片剂

- 规格：140mg、150mg、280mg等不同剂量

二、适应症

伊布替尼适用于以下几种血液系统恶性肿瘤的治疗：

1. 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）

- 用于初治或复发/难治性患者

- 特别适合存在17p缺失或TP53突变的高危患者

2. 套细胞淋巴瘤（MCL）

- 作为一线或复发患者的治疗选择

3. 华氏巨球蛋白血症（WM）

- 用于对传统治疗无效或不能耐受的患者

4. 其他适用情况

- 在某些特定类型的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）及边缘区淋巴瘤（MZL）中也有一定应用

三、药理作用机制

伊布替尼通过不可逆地结合并抑制BTK（Bruton's tyrosine kinase），从而阻断B细胞受体（BCR）信号通路。这一通路在B细胞增殖、存活和迁移过程中起关键作用。通过抑制BTK，伊布替尼可有效减少肿瘤细胞的增殖并诱导其凋亡。

此外，伊布替尼还能影响其他相关信号通路，如PI3K/AKT/mTOR通路，进一步增强其抗肿瘤效果。

四、用法用量

- 推荐剂量：通常为每日一次，每次140mg或150mg，具体根据患者病情和耐受性调整

- 服用方式：空腹或餐后均可，但应整粒吞服，不可咀嚼或压碎

- 疗程管理：需持续用药，直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应

五、不良反应及注意事项

伊布替尼总体耐受性良好，但部分患者可能出现以下不良反应：

- 常见不良反应：腹泻、乏力、肌肉痛、瘀斑、出血倾向等

- 严重不良反应：感染风险增加、心律失常、肝功能异常、肺部间质性肺炎等

- 监测建议：定期进行血常规、肝肾功能及心电图检查

注意事项：

- 避免与CYP3A4强效抑制剂或诱导剂联用

- 妊娠期及哺乳期女性禁用

- 使用期间需密切监测出血风险

六、药物相互作用

伊布替尼主要通过肝脏代谢，因此与其他经CYP3A4代谢的药物可能存在相互作用。例如：

- 与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑）合用时，可能增加伊布替尼的血药浓度，导致毒性增加

- 与CYP3A4诱导剂（如利福平、苯妥英）合用时，可能降低伊布替尼的疗效

七、储存与有效期

- 储存条件：避光、密封、阴凉干燥处保存

- 有效期：一般为24个月，具体以药品说明书为准

八、结语

伊布替尼作为一种高效的BTK抑制剂，在多种B细胞恶性肿瘤的治疗中发挥了重要作用。随着临床研究的不断深入，其在更多适应症中的应用前景也愈加广阔。然而，合理用药、严格监测不良反应仍是确保治疗安全与有效的关键。

如需更详细的用药指导或个体化治疗方案，请务必咨询专业医生或肿瘤科专家。